Mitsubishi Tanabe Pharma Canada объявляет о разрешении Radicava ™ (Edaravone) для лечения БАС в Канаде

, 4 октября 2018 г. / CNW / - Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) сегодня объявила о том, что министерство здравоохранения Канады предоставило разрешение на продажу RADICAVA (эдаравона) в качестве внутривенного инфузионного средства для лечения бокового амиотрофического склероза (ALS), быстро прогрессирующее нейродегенеративное заболевание.1,2

™

В соответствии с процессом «Приоритетная проверка» разрешение «Уведомление о соответствии» (NOC) было основано на клиническом испытании, в котором основной конечной точкой было измерение с использованием пересмотренной шкалы функциональных рейтингов ALS (ALSFRS-R), утвержденного рейтингового инструмента для мониторинга прогрессирование инвалидности у пациентов с БАС.3

«ALS является одним из наиболее серьезных нейродегенеративных заболеваний из-за серьезной потери функции», - говорит д-р Анджела Генге, директор отдела клинических исследований и клиники ALS, Монреальский неврологический институт и больница. «Новые методы лечения наиболее приветствуются для пациентов и их семей, имеющих дело с БАС».

По данным Общества ALS, около 3000 канадцев в настоящее время живут с ALS 4, неизлечимым заболеванием, которое поражает нервные клетки головного и спинного мозга1. Большинство пациентов умирают в течение двух-пяти лет после постановки диагноза. 1,2 Симптомы этого заболевания могут быть сначала незаметными, и для точной диагностики может потребоваться от 12 до 14 месяцев.

«Мы очень рады получить разрешение на передачу RADICAVA в канадское сообщество ALS», - сказал Ацуши Фудзимото, президент Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA). «Мы стремимся предоставить новые методы лечения людям, сталкивающимся с серьезными заболеваниями, и тесно сотрудничать с государственными органами, чтобы сделать наши лекарства доступными для канадцев».

В марте 2018 года MTPA учредила дочернюю компанию MTP-CA для содействия распространению RADICAVA в.

«В течение почти 20 лет у канадцев, живущих с БАС, был только один вариант лечения - сделать одобрение Канады радикавой важной и обнадеживающей вехой для сообщества, которому все еще стоит сложный диагноз», - сказал Тэмми Мур, генеральный директор Общества ALS. «Мы надеемся, что одобрение Radicava придаст импульс развитию дополнительных методов лечения, подчеркивая важность инвестиций в исследования и необходимость для канадцев, живущих с БАС, иметь своевременный и справедливый доступ к лечению в системе здравоохранения».

О РАДИКАВЕ ™ (эдаравоне)

RADICAVA указывается для лечения БАС. Edaravone был обнаружен и разработан для ALS Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) через итерационную платформу клинической разработки в течение 13-летнего периода. В 2015 году эдаравон был одобрен для использования в качестве средства для лечения БАС в и. RADICAVA была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в мае 2017 года.

О Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.Отправленная в Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) является дочерней компанией, полностью принадлежащей Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), целью которой является предоставление лечения для некоторых из наиболее трудно поддающиеся лечению заболевания, в том числе БАС. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.mt-pharma-ca.com ,

О Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. Основанная в, Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) является дочерней компанией, полностью принадлежащей 100-процентной американской холдинговой компании Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc. MTPA занимается поставкой инновационных продуктов, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности пациентов. Он был создан MTPC для коммерциализации утвержденных фармацевтических продуктов с планами расширения своей линейки продуктов за счет сотрудничества с партнерами. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.mt-pharma-america.com ,

__________________________

1 Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. Информационная страница по амиотрофическому латеральному склерозу (БАС).
https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page , Доступ к марту 2018 года.

2 Mehta P, Kaye W, Bryan L, et al. (2016). Распространенность амиотрофического бокового склероза - Соединенные Штаты, 2012–2013 гг. MMWR Surveill Summ , 65 (8), 1-12. http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.ss6508a1 ,

3 2017 Полный выпуск PDF, том 18, выпуск S1, Амиотрофический латеральный склероз и лобно-височная дегенерация, 18: sup1, 1-103.

4 Бенчмаркинг, Федерация обществ ALS Канады, 2016.

5 Брукс БР. (2000). Факторы риска в ранней диагностике БАС: североамериканские эпидемиологические исследования. Амиотрофический боковой склероз и другие нарушения двигательных нейронов , 1 (1), S19-S26. http://dx.doi.org/10.1080/14660820052415871 ,

ИСТОЧНИК Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.