, 4 октября 2018 г. / CNW / - Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) сегодня объявила о том, что министерство здравоохранения Канады предоставило разрешение на продажу RADICAVA ™ (эдаравона) в качестве внутривенного инфузионного средства для лечения бокового амиотрофического склероза (ALS), быстро прогрессирующее нейродегенеративное заболевание.1,2
В соответствии с процессом «Приоритетная проверка» разрешение «Уведомление о соответствии» (NOC) было основано на клиническом испытании, в котором основной конечной точкой было измерение с использованием пересмотренной шкалы функциональных рейтингов ALS (ALSFRS-R), утвержденного рейтингового инструмента для мониторинга прогрессирование инвалидности у пациентов с БАС.3
«ALS является одним из наиболее серьезных нейродегенеративных заболеваний из-за серьезной потери функции», - говорит д-р Анджела Генге, директор отдела клинических исследований и клиники ALS, Монреальский неврологический институт и больница. «Новые методы лечения наиболее приветствуются для пациентов и их семей, имеющих дело с БАС».
По данным Общества ALS, около 3000 канадцев в настоящее время живут с ALS 4, неизлечимым заболеванием, которое поражает нервные клетки головного и спинного мозга1. Большинство пациентов умирают в течение двух-пяти лет после постановки диагноза. 1,2 Симптомы этого заболевания могут быть сначала незаметными, и для точной диагностики может потребоваться от 12 до 14 месяцев.
«Мы очень рады получить разрешение на передачу RADICAVA в канадское сообщество ALS», - сказал Ацуши Фудзимото, президент Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA). «Мы стремимся предоставить новые методы лечения людям, сталкивающимся с серьезными заболеваниями, и тесно сотрудничать с государственными органами, чтобы сделать наши лекарства доступными для канадцев».
В марте 2018 года MTPA учредила дочернюю компанию MTP-CA для содействия распространению RADICAVA в.
«В течение почти 20 лет у канадцев, живущих с БАС, был только один вариант лечения - сделать одобрение Канады радикавой важной и обнадеживающей вехой для сообщества, которому все еще стоит сложный диагноз», - сказал Тэмми Мур, генеральный директор Общества ALS. «Мы надеемся, что одобрение Radicava придаст импульс развитию дополнительных методов лечения, подчеркивая важность инвестиций в исследования и необходимость для канадцев, живущих с БАС, иметь своевременный и справедливый доступ к лечению в системе здравоохранения».
О РАДИКАВЕ ™ (эдаравоне)
RADICAVA указывается для лечения БАС. Edaravone был обнаружен и разработан для ALS Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) через итерационную платформу клинической разработки в течение 13-летнего периода. В 2015 году эдаравон был одобрен для использования в качестве средства для лечения БАС в и. RADICAVA была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в мае 2017 года.
О Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.Отправленная в Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc. (MTP-CA) является дочерней компанией, полностью принадлежащей Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA), целью которой является предоставление лечения для некоторых из наиболее трудно поддающиеся лечению заболевания, в том числе БАС. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.mt-pharma-ca.com ,
О Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. Основанная в, Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) является дочерней компанией, полностью принадлежащей 100-процентной американской холдинговой компании Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), Mitsubishi Tanabe Pharma Holdings America, Inc. MTPA занимается поставкой инновационных продуктов, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности пациентов. Он был создан MTPC для коммерциализации утвержденных фармацевтических продуктов с планами расширения своей линейки продуктов за счет сотрудничества с партнерами. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.mt-pharma-america.com ,
__________________________
1 Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. Информационная страница по амиотрофическому латеральному склерозу (БАС).
https://www.ninds.nih.gov/disorders/all-disorders/amyotrophic-lateral-sclerosis-als-information-page , Доступ к марту 2018 года.
2 Mehta P, Kaye W, Bryan L, et al. (2016). Распространенность амиотрофического бокового склероза - Соединенные Штаты, 2012–2013 гг. MMWR Surveill Summ , 65 (8), 1-12. http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.ss6508a1 ,
3 2017 Полный выпуск PDF, том 18, выпуск S1, Амиотрофический латеральный склероз и лобно-височная дегенерация, 18: sup1, 1-103.
4 Бенчмаркинг, Федерация обществ ALS Канады, 2016.
5 Брукс БР. (2000). Факторы риска в ранней диагностике БАС: североамериканские эпидемиологические исследования. Амиотрофический боковой склероз и другие нарушения двигательных нейронов , 1 (1), S19-S26. http://dx.doi.org/10.1080/14660820052415871 ,
ИСТОЧНИК Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Похожие
Блефаропластика верхнего века... для процедуры В случае людей, прибывающих из отдаленных частей страны и из-за рубежа, предоперационная консультация, готовящая пациентов к операции, должна быть проведена не позднее, чем за день до запланированной процедуры. Во время консультации пациент должен спросить обо всем, что вызывает у нее беспокойство по поводу планируемой операции. Во время консультаций пациент должен задавать вопросы по темам, которые его беспокоили и вызывали обеспокоенность по поводу планируемой операции. Массовое общее лечение вен
Наши клиницисты работают вместе как многопрофильная команда по уходу. Экспертная помощь от совместной команды Mass General Vein Care включает команду сертифицированных сосудистых хирургов, интервенционных радиологов, специалистов по сосудистой медицине и зарегистрированных медсестер, которые используют инновационные подходы и новейшие технологии для оценки, диагностики и лечения пациентов с венозными заболеваниями. 12/18/2015 GeNeuro SA, пионер в области инновационных методов лечения неврологических и аутоиммунных заболеван...
12/18/2015 GeNeuro SA, пионер в области инновационных методов лечения неврологических и аутоиммунных заболеваний, объявил о планируемом начале исследования фазы IIb под названием CHANGE-MS (клиническое испытание с целью оценки H ERV-W Env AN tagonist G NbAC1 для эффективности E при склерозе M ultiple S - клиническое испытание эффективности GNbAC1, антагониста HERV-W Растирание зубов
... лечения) или истирание этой ткани не вызывает боли. Дентин - это еще одна ткань. Это ткань, похожая на кость. Содержит клеточные выпячивания и нервные волокна. Благодаря конструкции он мягче и легче истирается, а кариес в нем протекает быстрее. Из-за содержания нервных волокон и выпячиваний клеток присутствующий кариес, а также его удаление иногда вызывают боль. К сожалению, в случае истирания дентина боль часто не возникает. Это связано с некой защитной реакцией зуба - в случае CO2 фракционный лазер
CO2 фракционный лазер - описание технологии Фракционный лазер СО2 - это самое современное и в то же время одно из самых эффективных устройств, позволяющих выиграть битву за гладкую кожу. Излучение, испускаемое лазерной головкой, разделяется на тысячи крошечных потоков высокой энергии, которые достигают кожи, проникающей на глубину даже более 2 мм, то есть в глубокие слои дермы. Ткань испаряется за доли секунды, и в месте лазерной активации образуются микроскопические Глина для лечения суставов
... для суставов. Даже при наложении повязки растворенные минералы могут всасываться кожей, не говоря уже о применении внутрь. 4. Заряд молекул Считается, что негативно зараженные молекулы в бентонитовой глины способны связываться с токсичными веществами, заряженными положительно, и выводить их из организма благодаря осмотическим процессам. Как лечить суставы глиной глиняные компрессы Перед началом приготовления компресса следует знать, что Кистевой туннельный синдром
Что такое синдром запястного канала? Синдром запястного канала представляет собой совокупность симптомов, связанных со сдавлением срединного нерва в канале запястья (см. Рисунок ниже). Это заболевание относится к компрессионным невропатиям, что означает, что неблагоприятное давление в нерве связано с механическим давлением. Есть много причин для команды. Это может возникнуть без четкой причины, но обычно сопровождает различные заболевания, состояния или является следствием Топ 11 эффективных способов лечения простуды
Здесь наступает так называемое Рождество, то есть, на данный момент, перед тем как сесть за стол, он обычно живет в бегах, из магазина в магазин, из горшка из горшка, PDO First Lift темы
... лечения Нити ПДО минимально инвазивны и для их введения достаточно нанести поверхностный наркоз специальным кремом. Лечение безболезненное, после чего вы можете вернуться к нормальной деятельности. Противопоказания Беременность и кормление грудью рак Открытые раны или повреждения кожи Нарушения свертывания крови Антитромботическая терапия безопасность Нити First Lift сделаны из полидиоксанона, В этой статье: Какими свойствами обладает ожог? Он внезапный, неприятный, неожиданный и болезненный. Какими св...
В этой статье: Какими свойствами обладает ожог? Он внезапный, неприятный, неожиданный и болезненный. Какими свойствами обладает средство от ожогов? Оно должно быть обезболивающее, противовоспалительное, антисептическое, охлаждающим, заживляющее, противоотечное, и, конечно, легким в использовании. Требований много, поэтому не может содержать полный комплекс свойств. Но в наших силах подобрать такое средство, которое обеспечит быстрое избавление от симптомов ожога. Для Вы "анти-вакцина"? Ты угроза
... для себя Реакция моего ребенка на прививку , Есть несколько таких захватывающих историй. И мое первое впечатление было: « Судороги, это не выглядит хорошо». Однако, когда мы смотрим ближе на эту тему, в конце концов, почти каждая описанная там история описывается как «мужчина», «друг друга друга» или «какая-то мама с форума». Не говоря уже о том, что подавляющее большинство В этой статье: Какими свойствами обладает ожог?
Какими свойствами обладает средство от ожогов?